摘要：工藝參數(shù)是影響產(chǎn)品質量的核心因素，在生產(chǎn)加工過程中,工藝參數(shù)的確認與選擇是控制及穩(wěn)定產(chǎn)品質量的根本解決方法。

工藝參數(shù)是指在完成某項工作的工藝的一系列基礎數(shù)據(jù)或者指標，也就是說這些基礎參數(shù)構成了工藝操作或者設計的內(nèi)容。

工藝參數(shù)的分類
• 溫度
• 數(shù)量(重量、體積等)
• 壓力
• pH
• 攪拌速度
• 時間
• 其他
例子:焊接工藝參數(shù)主要有焊條直徑、焊接電流、焊接層數(shù)、電源種類及極性等;

工藝參數(shù)確認的目的
• 識別可能影響API關鍵 質量特性 的工藝參數(shù),識別關鍵和潛在關鍵工藝參數(shù);
• 確定預期會在生產(chǎn)和工藝控制中用到的每一個關鍵工藝參數(shù)的參數(shù)范圍;
• 工藝參數(shù)確認是工藝驗證的一個很重要的部分;

工藝參數(shù)確認的流程